Gestione della scialorrea in pazienti disabili con cerotti alla Scopolamina


La scialorrea è un problema comune nei soggetti con disabilità e ha notevoli ripercussioni fisiche, psicosociali ed estetiche.
La Scopolamina è stata usata per trattare la scialorrea in una serie di specialità mediche, tra cui otorinolaringoiatria, neurologia e cure palliative.

La Scopolamina transdermica può essere un'opzione terapeutica per il controllo della scialorrea in pazienti disabili. Si tratta di un metodo efficace e sicuro, anche se richiede un'adeguata selezione dei pazienti e non è esente da effetti indesiderati.

Uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, crossover, controllato con placebo, ha valutato l'efficacia della Scopolamina somministrata per via transdermica per il trattamento della scialorrea in pazienti gravemente disabili.

Il gruppo di studio consisteva di 30 pazienti portatori di handicap con scialorrea persistente. I criteri di esclusione dipendevano dalle specifiche controindicazioni della Scopolamina.

La gravità della scialorrea è stata quantificata utilizzando una versione modificata della scala visiva di Thomas-Stonell e Greenberg semplificata in tre classi: 1=asciutta, 2=lieve/moderata, 3=grave/molto abbondante.
La frequenza della scialorrea è stata stimata utilizzando il numero di bavaglini utilizzati ogni giorno.

La fase di osservazione al basale è stata seguita dall'applicazione di un cerotto alla Scopolamina 1.5 mg ( Scopoderm TTS ) o di un cerotto placebo ogni 72 ore per circa quindici giorni. Questo è stato seguito da una settimana di sospensione e poi dallo scambio delle assegnazioni per due settimane.

All'inizio dello studio, il 77% dei pazienti ha mostrato il grado 3 di scialorrea.
La somministrazione di placebo non ha mostrato alcuna significativa riduzione, mentre è stata osservata una significativa riduzione della scialorrea ( p<0.005 ) nel gruppo Scopolamina nelle settimane di controllo 1 e 2 ( 69% e 80% rispettivamente inferiore o uguale a grado 3 ).
Il numero medio di bavaglini al giorno è diminuito durante la fase con Scopolamina da 6 al giorno all'inizio fino a 3 al giorno alla seconda settimana di controllo.

In tutto 4 pazienti ( 13.3% ) hanno abbandonato lo studio a causa di effetti collaterali della Scopolamina, mentre effetti collaterali minori sono stati osservati in altri 3 pazienti. Non si sono verificate alterazioni del sangue durante il periodo di studio.

In conclusione, la Scopolamina può essere utile per controllare la scialorrea in pazienti con gravi disabilità, anche se è necessaria un'adeguata selezione dei pazienti, e il trattamento non è esente da effetti indesiderati. ( Xagena_2010 )

Mato A et al, Br J Clin Pharmacol 2010; 69: 684-688



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